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药品不良反应监测的实践和思考

王坤

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【摘要】  【摘要】通过对目前我国药品不良反应监测现状的分析、探讨。浅谈我国药品不良反应监测的实施,思考存在的问题与挑战。采用现状分析方法,针对现存问题通过文献研究、整理归纳的方法进行论述性分析。药品不良反应监测,特别是主动监测对及时发现、评估高风险品种的不良反应发生情况,及时掌握重点品种的安全风险,保障公众的健康起着举足轻重的作用。

【关键字】  药品不良反应,被动监测,主动监测,实施挑战

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现实生活中,药品不良反应的发生率相当高,特别是长期用药、联合用药、用药量较大、用药品种较多时,发生严重不良反应的概率更大,因此,合理使用药品,及时发现药品产生的不良反应,并加以处理,避免引起严重伤害事件,尤为重要。只有这样,才能避免或使其危害降低到最低限度,这就是我们开展药品不良反应监测的意义所在。 1 基层医院开展药品不良反应被动监测和主动监测的现状分析 随着全国药品不良反应监测网络的日益完善,药品不良反应报告数量呈逐年大幅度递增的态势,国家药品不良反应报表数据库日趋庞大,海量数据库是我们开展分析评价的基础资料,在ADR报告数量快速增长的同时,报告质量水平参差不齐,存在的问题也清晰呈现,报告表质量缺陷主要表现在完整性和准确性存在偏差。纠其原因主要有以下几点:①填报人员自身能力不够,药学专业度不高。②宣传、培训力度不够,对药品不良反应的风险认识不足,参与度低。药品不良反应主动监测工作方式简单、监测周期短、药物品种少、样本数据量小的问题也普遍存在。

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