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丹山合方预防绝经后血脂轻度增高患者动脉粥样硬化发生的临床对照研究

宋春雪1 邢蓉2

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【摘要】  【摘要】目的 研究丹山合方在预防绝经后血脂轻度增高妇女动脉硬化发生方面的疗效与安全性。方法 本研究纳入绝经后血脂轻度增高患者148例,随机分入干预组(丹山合方组)和外观一致的安慰剂对照组,剂量均为4粒/日,持续用药12个月。结局指标包括颈动脉内中膜厚度(carotid intima media thickness,CIMT)及多种血脂指标。

【关键字】  丹山合方,绝经后妇女,轻度血脂增高,动脉粥样硬化,预防

中图分类号:文献标识码:文章编号:

妇女绝经后,血浆低密度脂蛋白(high density lipoprotein,LDL)水平和三酰甘油水平迅速上升,高密度脂蛋白(low density lipoprotein,HDL)水平迅速下降,因此发生动脉粥样硬化风险显著增高。临床中,对于已出现血脂增高的绝经后妇女,应及早采取有效措施,预防动脉粥样硬化。丹参和山楂是中医治疗心绞痛等心血管系统疾病、症状的常用药物[1]。药理学研究显示,这两味中药能控制高血压、降低血脂、提高微循环。已有临床研究报道,将丹参和山楂能够有效控制高血压和缺血性心脏病。本研究旨在观测服用12个月丹山合方,治疗绝经后轻度血脂增高妇女动脉粥样硬化发病的临床疗效,报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料:研究对象为2015年1月至2016年1月来我院体检科进行常规体检,发现有轻度血脂增高的绝经期后妇女(年龄45~65岁)148例。研究对象的纳入标准为:空腹血糖在在3.5~4.9 mmol/L;绝经时长≥1年,上述情况全部具备,方可纳入。排除标准为:空腹血糖>7.0 mmol/L者、持续性高血压者(血压>140/90 mm Hg)、明显缺血性心电图、肌酐>100 μmol/L三酰甘油>11.3 mmol/L;正在服用激素类药物、他汀类药物、营养补充剂,上述情况出现任意1种或以上,即可排除。 1.3 干预措施:干预组药物为丹山合方。该制剂具体制备方法为,取丹参、山楂按照1∶1配比制成散剂,装入0#胶囊。用量为日清晨1次,每次4粒胶囊,共10 g。对照组为与干预组外观、颜色、口感一致的淀粉混合调味剂加工品,用与干预组相同的胶囊装载,用药剂量、服用方法等均与干预组一致。 1.4 访视:12个月用药过程中,每12周访视1次(12周末日~后3日内,若超出则按不依从编码),以明确研究进展与受试对象依从情况。 1.5 观察指标:患者入组当日,对患者颈动脉进行B型血管超声成像,评估受试对象的颈动脉内中膜厚度(carotid intima media thickness,CIMT)、LDL、HDL等理化指标。研究结束后(第12个月末日~后3日内,若超出则按不依从编码)收集患者的CIMT;LDL、HDL等理化指标。

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