调查研究
中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策
马宁1 杨铸2
【摘要】 摘要】目的 分析中药制剂和饮片质量管理中存在的问题并分析对策。方法 分析本院2016年3月1日至2017年3月1日存在质量问题的32批中药制剂和饮片在各方面的数据以及中药房管理的欠缺之处，制定针对性的解决对策。结果 在导致中药制剂和饮片不合格因素中，药品炮制因素占43.75%，药材因素占31.25%，管理因素占25.00%。
【关键字】 中药制剂,饮片,质量管理
中图分类号：文献标识码：文章编号：
中药饮片、中药材、中药制剂三种类别是中药房的主要中药形态，中药制剂和饮片由中药材通过多环节的加工炮制获得，其中饮片具有一定的形状和规格[1]，可直接配方，也可将其制成汤剂的形式，其质量会对药物的疗效产生直接影响，因此需要加强管理。本文旨在分析中药制剂和饮片质量管理中存在的问题并分析对策，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：从本院中药房中存在质量问题的中药制剂和饮片，共32批，时间为2016年3月1日至2017年3月1日。
1.2 方法：收集并整理32批存在质量问题的中药制剂和饮片有关数据，分析管理当中存在的问题，调查饮片炮制过程、药物的原材料等，分析其中问题并提出解决方案。
2 结 果
32批中药制剂和饮片存在质量问题的主要原因在于药品炮制原因、药材原因以及管理原因，其中药品炮制所占比例最大，其次为药材原因，最后为管理原因，具体情况如下：①药品炮制因素：辅料规格不统一6批次（42.86%），炮制方法错误8批次（57.14%），共14批次（43.75%）。②药材因素：种植区域不合理6批次（60.00%），药材采收时节不当4批次（40.00%），共10批次（31.25%）。③管理因素：市场经营秩序混乱2批次（25.00%），存在假冒伪劣产品1批次（12.50%），存贮不规范5批次（62.50%），共8批次（25.00%）。
