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中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策

马宁1 杨铸2

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【摘要】  摘要】目的 分析中药制剂和饮片质量管理中存在的问题并分析对策。方法 分析本院2016年3月1日至2017年3月1日存在质量问题的32批中药制剂和饮片在各方面的数据以及中药房管理的欠缺之处,制定针对性的解决对策。结果 在导致中药制剂和饮片不合格因素中,药品炮制因素占43.75%,药材因素占31.25%,管理因素占25.00%。

【关键字】  中药制剂,饮片,质量管理

中图分类号:文献标识码:文章编号:

中药饮片、中药材、中药制剂三种类别是中药房的主要中药形态,中药制剂和饮片由中药材通过多环节的加工炮制获得,其中饮片具有一定的形状和规格[1],可直接配方,也可将其制成汤剂的形式,其质量会对药物的疗效产生直接影响,因此需要加强管理。本文旨在分析中药制剂和饮片质量管理中存在的问题并分析对策,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料:从本院中药房中存在质量问题的中药制剂和饮片,共32批,时间为2016年3月1日至2017年3月1日。 1.2 方法:收集并整理32批存在质量问题的中药制剂和饮片有关数据,分析管理当中存在的问题,调查饮片炮制过程、药物的原材料等,分析其中问题并提出解决方案。 2 结 果 32批中药制剂和饮片存在质量问题的主要原因在于药品炮制原因、药材原因以及管理原因,其中药品炮制所占比例最大,其次为药材原因,最后为管理原因,具体情况如下:①药品炮制因素:辅料规格不统一6批次(42.86%),炮制方法错误8批次(57.14%),共14批次(43.75%)。②药材因素:种植区域不合理6批次(60.00%),药材采收时节不当4批次(40.00%),共10批次(31.25%)。③管理因素:市场经营秩序混乱2批次(25.00%),存在假冒伪劣产品1批次(12.50%),存贮不规范5批次(62.50%),共8批次(25.00%)。

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