实验研究

HPLC法测定缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量及有关物质

陈莉 刘秀娟 张玉霖

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【摘要】  【摘要】目的 建立缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法。方法 采用ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相以[乙腈-水-冰醋酸(40∶60∶0.1)]-[ 乙腈-水-冰醋酸(70∶30∶0.1) ](梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长250 nm。

【关键字】  高效液相色谱,缬沙坦胶囊,含量测定,有关物质

中图分类号:文献标识码:文章编号:

缬沙坦为是血管紧张素受体拮抗剂,具有良好的抗高血压作用,可用于各种类型高血压,并对心脑肾有较好的保护作用。选择性地作用于AT1受体亚型,阻断AngⅡ与AT1受体的结合,从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用[1]。缬沙坦的含量测定与有关物质检查主要采用高效液相色谱法,本文参考了相关文献[2-5]建立了同时测定缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量测定及有关物质的检查方法,为缬沙坦及有关质剂的质量标准研究提供参考依据。 1 仪器与试药 高效液相色谱系统(北京清博华科技有限公司,LC300),电子天平(上海越平科学仪器有限公司,FA2004B)。 缬沙坦对照品(中国食品药品检定研究院,100651-201604,纯度98.6%),缬沙坦杂质Ⅱ对照品(中国食品药品检定研究院,510066-201401,纯度99%),缬沙坦胶囊(海南奥美华制药有限公司,批号:180401;湖北千金湘江药业股份有限公司,批号:160804),乙腈、甲醇为色谱纯,其它为分析纯,水为娃哈哈纯净水。

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